शाही औषधिदेखि नेपाल औषधिसम्मः नेपालमा फर्मास्युटिकल उद्योग

नेपालको फर्मास्युटिकल्स बजारले राजस्वमा उल्लेख्य वृद्धि भई २०२५ सम्ममा ३ अर्ब १९ अमेरिकी डलर लाख पुग्ने अपेक्षा गरिएको छ । क्यान्सरसम्बन्धी औषधिको सबैभन्दा उच्च बजार मात्रा हुने अनुमान गरिएको छ भने २०२५ मा ३ करोड ५० लाख अमेरिकी डलर हुने अनुमान गरिएको छ ।

औषधि निर्माण उद्योगले सामना गरेका चुनौतीहरूमा प्राविधिक÷दक्ष जनशक्तिको उपलब्धता, जनशक्ति स्थिरता, भारी लगानी र उच्च बैंक ब्याजदर, कर्मचारी माग, टोली कार्य, निष्ठाको कमी र कार्य गर्न इच्छुक नहुनु, स्थानीय गाउँले र राजनीतिक दलद्वारा बलपूर्वक चन्दाको माग आदि प्रमुख छ ।

साथै, बाह्य चुनौतीमा सरकारी नीतिनियम, आत्मनिर्भर औषधि आयात नीति हुनुपर्ने, कच्चा र प्याकिङ सामग्रीको आयातमा समस्या, विदेशी उत्पादनमा प्रतिबन्ध र कर लगाउने, उत्पादन विकास सहजीकरण, मार्केटिङ इजाजतपत्र नीति (युरोपेली देशबाट प्रतिलिपि गरिएको), निर्माणको इजाजतपत्रका लागि लामो प्रक्रिया, तुलनात्मक रूपमा प्रविधि र पूर्वाधार सम्बन्धमा हस्तक्षेप अन्य समान उद्योगसँग, साथै मूल्य नियन्त्रण प्रणाली छैन ।

स्थानीय औषधिको निर्यात नीति छैन । स्थानीय औषधि उद्योगको हित पूरा गर्न कुनै सहयोग छैन । अनैतिक फर्मा अभ्यासको कडा अनुगमन छैन । प्याकेजिङ सामग्रीका लागि कच्चा मालको ट्यारिफ उच्च तर समाप्त प्याकेजिङ सामग्री कम छ । यस कारण प्याकेजिङ लागत सामग्री स्थानीय आपूर्तिकर्ताभन्दा सस्तो छ । प्रविधि सम्बन्धमा, सेमी–अटोबाट पूर्ण स्वचालितमा प्रविधि परिवर्तनका लागि ठूलो लगानी र सबैले खर्च गर्न सक्दैनन् ।

विश्व स्वास्थ्य संगठनको गुड म्यानुफ्याक्चरिङ प्राक्टिस दिशानिर्देशहरूले प्रत्येक प्रक्रिया र परिसरलाई उचित रूपमा औचित्य दिँदैनन् । नयाँ उद्योगले नवीनतम प्रविधि प्रयोग गर्छन् । लगभग अर्ध–स्वचालित छन् र तिनीहरूले उच्च मानव शक्ति खपत गर्छन् । कच्चा पदार्थ र मेसिनरीका लागि अन्य देशमा निर्भर रहनुहोस्, ताकि सामग्री प्राप्त गर्न र बजार सम्बन्धमा, अस्वस्थ र अनैतिक मार्केटिङ अभ्यास, क्रेडिट सुविधा प्रणाली, सीमा क्षेत्रमा दर्ता नभएको औषधि, उच्च बोनस कम्पनीको औषधिका लागि मात्र खुद्रा विक्रेता फोकस, बहुराष्ट्रिय कम्पनीसँग प्रतिस्पर्धा गर्न गाह्रो आदि प्रमुख रहेको एक अध्ययनले देखएको छ ।

सरकारले औषधिको आयातलाई निरुत्साहित गरी आत्मनिर्भर बनाउँदै लैजानुपर्छ । राष्ट्रिय उद्योगको दिगो विकासका लागि त्यस्ता उत्पादनमा जोड दिनुपर्छ । विद्यमान औषधि उद्योगको बजार हिस्सा आयातको तुलनामा कम भएकाले राष्ट्रिय उत्पादनको स्वदेशी बिक्री र निकासीलाई अब सरोकारवालाहरूले सम्भव भएसम्म प्रवद्र्धन गर्नुपर्छ । औषधि व्यवस्था विभागले इजाजतपत्र, दर्ता र परीक्षणका लागि तुरुन्त सेवा प्रदान गर्नुपर्छ, नेपाली उत्पादन प्रवद्र्धन गर्ने औषधिका लागि ।

नेपाल औषधि लिमिटेडः जिएमपी
नेपाल औषधि लिमिटेडले विश्व स्वास्थ्य संगठनको मापदण्ड कुशल औषधि उत्पादन अभ्यास (जिएमपी) प्रमाणपत्र प्राप्त गरेको छ । लिमिटेडले सम्पूर्ण मापदण्ड पूरा गरेपछि स्थापना भएको पाँच दशकपछि मंगलबार औषधि व्यवस्था विभागबाट अन्तर्राष्ट्रिय मान्यताको उक्त प्रमाणपत्र प्राप्त गरेको कुरा सार्वजनिक हुनु राम्रो समाचार सम्प्रेषण भएको छ ।

वि.सं. २०२९ मा शाही औषधि लिमिटेड कम्पनी स्थापना भए पनि २०६४-६५ सम्म जिएमपीको प्रावधान थिएन, यो प्रावधान आएपछि कम्पनीले औषधि उत्पादन बन्द गरेको विगत छ ।

वि.सं. २०७४ देखि कम्पनीले सो मापदण्डमा औषधि उत्पादन सुरु गरेपछि मात्रै उक्त प्रमाणपत्र प्राप्त भएको हो । प्रमाणपत्र प्राप्त भएसँगै कम्पनीलाई औषधि बिक्री, विदेशमा निर्यात र अन्तर्राष्ट्रिय स्तरमा बोलपत्रमा सहभागी हुन बाटो खुलेको छ । प्रमाणपत्र प्राप्त गर्नु आफैँमा ठूलो उपलब्धि भएको छ ।

आगामी दिनमा खोप उत्पादनका लागि पनि सहज भएको, हाल कम्पनीले ओरल रिहाइड्रेसन साल्ट (ओआरएस), ट्याबलेट र हेमोग्लोबिन फ्लुइड (पार्ट–१ र २) अन्तर्गत १४ प्रकारका औषधि उत्पादन गरिरहेको देखिन्छ ।

कम्पनीले आगामी दिनमा दीर्घरोगीका लागि लक्षित गरी कोलेस्ट्रोल, सुगर र प्रेसरको औषधि उत्पादनका योजना बनाएको छ । सरकारबाट आवश्यक बजेट विनियोजन भए कम्पनीको योजनामा रहेका सबै ९८ वटा प्रकारका औषधि उत्पादन गर्नसमेत सकिने भनिन्छ ।

दीर्घरोगीका लागि औषधि उत्पादन गर्न काठमाडौं महानगरपालिकासँग सहकार्य सुरु भइसकेको छ । कम्पनी र काठमाडौं महानगरपालिकाबीच दीर्घरोगीका लागि औषधि उत्पादनका लागि समझदारी पत्रमा हस्ताक्षर भइसकेको छ ।

नेपाल औषधि लिमिटेड कम्पनी ऐन, २०२१ अन्तर्गत ब्रिटिस सरकारको प्राविधिक सहयोगमा विशेषज्ञता र उपकरणको रूपमा स्थापना भएको र राष्ट्रको औषधि उद्योगमा कोसेढुंगा बनेको सरकारी संस्था हो ।

कम्पनी शाही औषधि अनुसन्धान प्रयोगशाला (अहिले औषधि प्रशासन विभागअन्तर्गत राष्ट्रिय औषधि प्रयोगशाला) को सूत्रीकरण एकाइको विस्तार थियो, जुन औषधि वनस्पति-वन मन्त्रालयअन्तर्गत थियो ।

औषधि निर्माणका लागि प्राविधिक विज्ञ, अनुसन्धान प्रयोगशालाअन्तर्गतका फर्मासिस्टलाई उत्पादन र गुणस्तर नियन्त्रणका लागि रोयल ड्रग्स लिमिटेडमा सारिएको थियो ।

विगतको स्मरण
विगतलाई सम्झँदा यो उद्योगले उत्पादन गर्ने सल्फा ड्रग्स, सल्फास्थिन, डेन्टेक, नेत्रासोल, नेडिकुइन्, त्रिमाजेल, इफेद्रिन, डाइमाजेल, एसिट्ट्रासोल, फेन्कोदिन, आरडी सोल, मेनक्याम, एमजिट आदि जस्ता नेपाली नामकरण निकै राम्रो रहेको स्मरण हुन्छ । अरूभन्दा बांगेमुडामा दात दुख्दा किल्ला ठोकेको तस्बिरले डेन्टेकको प्रवद्र्धन गरेको, हुक्का खाएर फेन्कोदिनको लिटरेचर बनाएको निकै आकर्षक थिए ।

कम्पनी थापाथलीमा शाही औषधि अनुसन्धान प्रयोगशालाको परिसरमा स्थापना भएको थियो, जुन पछि बबरमहलको आफ्नै जग्गामा सारिएको थियो । कम्पनीबाट धेरैजसो औषधिको खुराक फारमहरू जस्तै: ट्याब्लेट, क्याप्सुल, तरल पदार्थ, ओरल पाउडर, इन्जेक्टेबल, मल्हम र आँखा÷बार र नाक ड्रपहरू बाहिर आउन सक्छ ।

सायद आजसम्म पनि विद्यमान औषधि उद्योगले यस कम्पनीले कभर गरेको दायरा कभर गर्न सकेको छैन कि ? अनुसन्धानको विषय हुन सक्छ ।

प्रमुख समस्या
नेपालको औषधि बजारको प्रमुख समस्या गुणस्तर नियन्त्रणको आवश्यकता हो । फर्मास्युटिकल्ससँग मेड प्रतिनिधिको आफ्नै नेटवर्क छ, जसले अस्पताल र क्लिनिकमा डाक्टरहरूलाई उनीहरूको औषधि लेख्न मनाउने प्रयास गर्छन् । नेपाली औषधि बजारमा धेरै समस्या छन् ।

विगतलाई हेर्दा
नेपाली औषधि बजारको वास्तविक इतिहास वीर अस्पतालको स्थापनासँगै सुरु भएको हो । त्यतिबेला जनताको माग पूरा गर्न औषधि आयात हुन्थ्यो । नेपाल फर्मास्युटिकल्सले आफ्नो पहिलो एलोप्याथिक प्लान्ट गोदावरीमा स्थापना गरे पनि सफल हुन सकेन । केमी ड्रग उद्योगको स्थापनासँगै निजी क्षेत्रको प्रवेश भएको हो २०२६ सालमा र त्यसलाई पछ्याउँदै रोयल ड्रग लिमिटेडले पनि २०२९ मा सरकारी उद्योग स्थापना भयो । सरकारी नियामक निकाय औषधि व्यवस्था विभागको स्थापना वि.सं. २०३६ मा भएको देखिन्छ ।

हालैको डिडिए नीतिले डब्लुएचओले विदेशी कम्पनीलाई प्रमाणीकरण गर्न सिफारिस गरेको मापदण्ड प्रस्तुत गर्‍यो । आफ्नो उत्पादन नेपालमा बजारीकरण गर्दा धेरै भारतीय कम्पनीले गुणस्तर बनाउनुपरेको थियो ।

सुरुका वर्षहरूमा नेपाली कम्पनीले रोगको सामान्य औषधि मात्रै उत्पादन गर्थे, जस्तै— सामान्य रुघाखोकी, पखाला, ज्वरो, खोकी, केही एन्टिबायोटिक र टनिक । तर, त्यही अवस्थाबाट विकसित भएर अहिले मुटुरोग, मधुमेहका लागि पनि आवश्यक औषधि उत्पादन गर्दै छन् र कलेजो रोगीहरूका लागिसमेत ।

१० प्रतिशत औषधिबाहेक सबै प्रकारका औषधि नेपालमा उत्पादन हुने गरेको छ । नेपालको स्वदेशी औषधि बजारमा अझै पनि विदेशी उत्पादन विशेष गरी भारतीय उत्पादनको प्रभुत्व रहेको छ । स्वदेशी उत्पादकले आफ्नो बजार हिस्सा बढाइरहेका छन् ।

सन् १९९० पछि निजी क्षेत्रका औषधि उद्योगको प्रवेशले घरेलु औषधि बजारको अनुहार नै बदलिदियो । कुनै समय विदेशी उत्पादनको अत्यधिक प्रभुत्व थियो ।
नेपालको औषधि उत्पादक कम्पनी (अपोन) का अनुसार अहिले स्वदेशी कम्पनीहरूले ‘प्रभावशाली’ स्थान ओगटिरहेका छन् । घरेलु बजारमा ४० प्रतिशतभन्दा बढी हिस्सा छ । हाल औषधि उत्पादनको आन्तरिक बजार २० अर्ब रुपैयाँ रहेको अनुमान छ । स्वदेशी उत्पादन हुन्, ९ अर्बको कुल कारोबार हुने अनुमान छ ।
दुई दक्षिण एसियाली राष्ट्र– बंगलादेश र नेपाल– समान सामाजिक–आर्थिक अवरोधहरूको सामना गर्छन्, तर फरक–फरक औषधि यात्रा लिन्छन् । एउटा पावरहाउसको रूपमा उभिएको छ, जबकि अर्कोले घरेलु माग पूरा गर्न र औषधिको परिसंचरण नियन्त्रण गर्न संघर्ष गरिरहेको छ ।

नेपालको फर्मास्युटिकल परिदृश्यले नियामक बाधा र पूर्वाधारको कमीदेखि सीमित अनुसन्धान र विकास क्षमतासम्मका बहुआयामिक चुनौती प्रकट गर्छ । यसको विपरीत, बंगलादेशको सफलताको कथा रणनीतिक पहल, नवीन नीति र एक लचिलो उद्यमशीलताको भावनामा आधारित छ ।

यो असमानताले प्रश्न उठाउँछ, नेपालले बंगलादेशबाट के पाठ सिक्न सक्छ ? बंगलादेशको दृष्टिकोण कम विकसित देश (एलडिसी) को रूपमा, नेपालले अन्तर्राष्ट्रिय सम्झौता, विशेष गरी बौद्धिक सम्पत्ति अधिकारअन्तर्गत छुटबाट फाइदा लिन्छ । यी सुविधाको बाबजुद पनि, नेपालले यी प्रावधानलाई पूर्ण रूपमा प्रयोग गर्न सकेको छैन ।

केही समयअगाडि नेपाली औषधि बजार ५३ अर्बको रहेको र कुल बजार हिस्साको ५४.५ प्रतिशत आयातले ओगटेको छ । अर्को मामलामा, नेपालको दक्षिणी छिमेकी भारत औषधिको प्रमुख खेलाडी (विशेष गरी जेनेरिक औषधि) हो ।

यसले २ सयभन्दा बढी देशमा औषधि निर्यात गर्छ र महत्वपूर्ण विश्वव्यापी बजार हिस्सा कब्जा गर्छ । यस क्षेत्रमा भारतको प्राविधिक विकासले स्वाभाविक रूपमा अधिक लागत–प्रभावी विकल्पहरूको उत्पादनलाई सक्षम बनाउँछ, जसले नेपालको आन्तरिक उद्योगसँग प्रतिस्पर्धा गर्न ठूलो चुनौती खडा गरेको छ ।

आत्मनिर्भरता बढाउन नेपाल सरकारले स्वदेशी कम्पनीले उत्पादन गर्ने केही औषधिमा प्रतिबन्ध लगाएको छ । प्रतिस्पर्धामा प्रतिबन्ध लगाउनेजस्ता संरक्षणवादी उपायले हित समूहलाई अल्पकालीन फाइदा प्रदान गर्न सक्छ, त्यहाँ उपभोक्ता कल्याणका लागि दीर्घकालीन प्रभाव छन् । अहिले सर्वसाधारणको स्वास्थ्य मूल्य बढेको छ । नेपालमा शतप्रतिशत सक्रिय औषधि सामग्री (एपिआई) को स्रोत भारतबाट र बाँकी चीनबाट प्राप्त हुन्छ ।

चुनौती
नेपालको औषधि उद्योगमा चुनौती भनेको सूचनाको खाडल हो । रोग लाग्दा हामी कसलाई सम्पर्क गर्छौं ? सामान्यतया यो एक विश्वसनीय चिकित्सा पेसेवरको विशेषज्ञता हो । के हामी तिनीहरूको सम्बन्धित लागतबारे प्रश्न गर्छौं ? विरलै ।

यो जाँचको कमीले औषधिको मूल्यलाई धेरै हदसम्म लचिलो बनाउँछ । उपलब्ध विकल्पको बारेमा हाम्रो ज्ञान कस्तो छ ? के हामी सक्रिय रूपमा विकल्प खोज्छौँ वा केवल तोकिएको कुरामा जान्छौँ ? प्रायः होइन, डाक्टर यस क्षेत्रका मुख्य निर्णयकर्ता हुन् । फर्मास्युटिकल कम्पनीले यसमा डाक्टरलाई संलग्न गर्न मार्केटिङ प्रतिनिधिहरूमा धेरै भर परेर नेभिगेट गर्छन् ।

नेपालमा सबै औषधि जेनेरिक छन् र तिनीहरूका सूत्र लामो समयदेखि सार्वजनिक डोमेनमा उपलब्ध छन् । त्यसो भए उत्पादकका लागि बाहिर खडा हुने एक मात्र तरिका आक्रामक मार्केटिङ रणनीतिमार्फत हो, प्रायः डाक्टरलाई विशिष्ट ब्रान्ड सिफारिस गर्न आकर्षक प्रोत्साहन प्रदान गर्छन् ।

नीति प्रश्न
यसले हामीलाई एउटा महत्वपूर्ण नीति प्रश्नमा ल्याउँछः सरकारले कसरी डाक्टरलाई प्रोत्साहन दिनुको सट्टा उद्योगभित्र नवप्रवर्तन बढाउन आफ्नो ध्यान केन्द्रित गर्न सक्छ ? यो समस्यालाई सम्बोधन गर्न, विश्वभरका केही देशले उनीहरूको जेनेरिक नामबाट औषधिको प्रेस्क्रिप्सन अनिवार्य गर्ने कानून लागू गरेका छन् । यसको समाधानका लागि बंगलादेशले फरक तरिका अपनाएको छ । उत्पादकले एपिआईमा कम्तीमा २० प्रतिशत मूल्य थपेमा २० प्रतिशत नगद प्रोत्साहन प्रदान गरिन्छ । यसले स्थानीय एपिआई उत्पादकलाई डाक्टरलाई आकर्षक जनसम्पर्क प्याकेज उपलब्ध गराएर वा कम लागतमा गुणस्तरहीन उत्पादन गरेर बजारमा टिकाउनुको सट्टा स्वास्थ्य उद्योगलाई नवप्रवर्तन गर्न प्रोत्साहित गरेको छ ।

बंगलादेशको मामलामा जस्तै स्वतन्त्र बजार दृष्टिकोणमार्फत प्रतिस्पर्धात्मकता बढाउनुले नेपाली औषधि उद्योगको कमजोरीलाई सम्बोधन गर्न दिगो समाधान प्रदान गर्न सक्छ ।

अन्त्यमा, कुनै पनि उद्योगको प्रगतिका लागि लगानीसँगै प्राविधिक विकासलाई अँगाल्नुपर्छ । यो प्रगतिको एउटा सम्भावित माध्यम भनेको प्रत्यक्ष विदेशी लगानी (एफडिआई) आकर्षित गर्नु हो । यद्यपि, एफडीआई सुरक्षित गर्न, विशेष गरी यस क्षेत्रमा, जटिल छ । एफडिआईलाई आकर्षित गर्न नेपालको समग्र व्यापार वातावरण र व्यवसाय गर्न सहज हुने सूचकांकमा सुधार गर्नु अनिवार्य छ ।

नेपालको औषधि उद्योगलाई निको पार्न स्वतन्त्र बजारको शक्ति अँगाल्न आवश्यक छ । बंगलादेशको सफलताको कथाले कसरी प्रतिस्पर्धाले नवप्रवर्तन र किफायतीपनलाई चलाउन सक्छ भनेर देखाउँछ ।

कहिलेकाहीं पेटेन्ट खारेज गर्दा सूचनाको प्रसार हुन्छ, पछि नवाचार हुन्छ । त्रिप्स लचिलोपन प्रयोग गरेर, नेपालले स्थानीय कम्पनीलाई किफायती जेनेरिक उत्पादन गर्न र नेपाली नागरिकको अद्वितीय स्वास्थ्य सेवा आवश्यकताहरू सम्बोधन गर्ने नयाँ उपचार उत्पादन गर्न सक्षम बनाउन सक्छ ।